간호윤리 신약의 임상시험 피험자에 대한 윤리적 문제

간호윤리 신약의 임상시험 피험자에 대한 윤리적 문제 [간호윤리] 신약의 임상시험 피험자에 대한 윤리적 문제.pptx 목차 임상시험의 목적 신약개발과정의 윤리적 쟁점 신약개발과정 신약의 임상시험평가 일반지침 사례 8 입장정리 결론 참고문헌 본문 시험약의 효과와 사용시의 위험성 및 부작용을 검토하므로써, 임상적 유용성을 평가하기 위하여 한다. 사람을 피험자로 하는 것이므로 윤리적인 배려와 함께 시행착오를 최소화하고, 피험자의 관점에서는 이익에 비해, 위험을 최소화 하는 방법으로 실시하 본문내용 하는 것이므로 윤리적인 배려와 함께 시행착오를 최소화하고, 피험자의 관점에서는 이익에 비해, 위험을 최소화 하는 방법으로 실시하여야 한다. 신약개발과정의 윤리적 쟁점 시험 대상자에게 피해를 입힌 사례가 많으므로, 시험은 모든 인간에게 이로움을 줘야 하며, 유용성이 확실할 때 만 시행되어야 한다. 우리가 누리는 의학은 희생을 기반으로 발전하였으므로, 시험 대상자 역시 의학의 발전을 위해 기여할 도덕적 의무를 가진다. 신약개발과정 1. 임상전약리시험(1-3년) : 동물을 사용하여 안정성 판단 2. 임상시험(2-10년) : 사람을 대상으로 시험 - 제 1상 - 제 2상 - 제 3상 3. 신약시판허가신청 및 승인(2개월-7년 소요) 4. 제 4상 시험 : 일반환자에게 시판되어 부작용 수집 신약의 임상시험평가 참고문헌 법원 도서관 http://library.scourt.go.kr/ 신약의 임상시험평가 일반지침 1994.2. 14 약안 65625-141호. 한성숙 외(2004). 간호윤리학. 대한간호협회 : 서울. 김모임 (1997). 간호윤리와 실무 : 윤리적 결정을 위한 지침. 현문사. 마쿠우치 마사토시(2006). 암치료백과. 우듬지.